食管癌
一项评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。已获得国家药品监督管理局的批准，医院的伦理委员会的审查和批准，正面向全社会进行患者招募。
1.患者类型
经组织学确诊的局部晚期食管鳞状细胞癌；
2.试验目的
评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性
3.试验设计
01
试验分类：安全性和有效性
02
试验分期：三期
03
设计类型：平行分组
04
盲法:双盲
05
试验范围：国内试验
4.试验药物
1.中文通用名:注射用卡瑞利珠单抗Camrelizumabforinjection商品名：艾瑞卡2.中文通用名:紫杉醇注射液PaclitaxelInjection商品名：紫素3.中文通用名:顺铂注射液Cisplatininjection商品名：诺欣
5.入选标准
1、自愿签署书面知情同意书。
2、年龄≥18-75岁，男女均可。
3、经组织学确诊的局部晚期食管鳞状细胞癌；
4、存在符合实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）定义的可测量和/或不可测量病灶；
5、既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗；
6、体能状态良好；器官功能良好。
6.排除标准
1、首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤；
2、存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
3、患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史；
4、曾接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗、化疗、放疗、靶向治疗；
5、患者在开始给药前14天使用过强CYP3A抑制剂
6、已知对大分子蛋白制剂，或对任何卡瑞利珠成分过敏；
7.医院开展城市
北京、上海、天津、济南、石家庄、长春、沈阳、西安、郑州
其他城市陆续开展中
7.报名方式
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇