年8月11日,百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗联合化疗用于PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗的关键III期临床研究CheckMate达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。8月19日，默克宣布，帕博利珠单抗联合化疗(顺铂5-FU)用于局部晚期或转移性食管癌一线治疗的III期临床研究KEYNOTE-也达到了OS和PFS的双重主要终点。
CheckMate研究
CheckMate是一项III期随机、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效。
纳武利尤单抗联合化疗组的患者接受纳武利尤单抗mg联合卡培他滨和奥沙利铂（CapeOX）治疗，每3周一次；或接受纳武利尤单抗mg联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）治疗，每2周一次。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者接受纳武利尤单抗1mg/kg联合伊匹木单抗3mg/kg治疗,每3周一次，连续用药四个周期后，序贯纳武利尤单抗mg,每2周一次。化疗组患者分别接受FOLFOX治疗，每2周一次，或CapeOX治疗，每3周一次。所有患者持续治疗至两年，或直至疾病进展、不可耐受*性或撤回知情同意。
研究主要终点为与单独化疗相比，纳武尤利单抗联合化疗用于PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5患者的OS，以及基于盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的PFS。关键次要终点包括接受纳武利尤单抗联合化疗治疗的CPS≥1患者以及所有随机患者的OS，以及接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比单独化疗治疗患者的OS及至症状恶化时间（TTSD）。
CheckMate研究详细数据将在之后的学术会议上公布。与此同时，纳武利尤单抗用于术后辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌的CheckMate研究结果也达到了无病生存期的主要终点，成为首个且目前唯一在经新辅助放化疗和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者中被证实疗效显著的治疗方案。
KEYNOTE-研究
KEYNOTE-是一项随机，双盲，III期临床试验，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗对比用于一线治疗局部晚期或转移性食管癌（鳞癌、腺癌和SiewertⅠ型食管胃结合部腺癌）的疗效。研究主要终点是OS和PFS。次要终点包括客观缓解率（ORR），反应持续时间和安全性。
该研究共入组名患者，这些患者随机接受以下治疗：
帕博利珠单抗（每3周一次，第1天mg[IV]，最多用药35个周期）；顺铂（每3周一次,第1天80mg/m2IV，最多用药六个周期）；5-FU（第1-5天,mg/m2IV，每3周一次或按照当地标准使用5-FU，最多用药35个周期）；
安慰剂；顺铂（每3周一次,第1天80mg/m2IV，最多用药六个周期）；5-FU（第1-5天,mg/m2IV，每3周一次或按照当地标准使用5-FU，最多用药35个周期）。
KEYNOTE-研究同时还达到了ORR的关键次要终点，详细数据将于年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布。目前帕博利珠单抗已在美国和中国获批二线治疗肿瘤表达PD-L1阳性(CPS≥10)的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。
消化道肿瘤的治疗一直以来都是“老大难”，食管癌免疫治疗的异*突起为消化道肿瘤免疫治疗开辟了新航道，随着研究的不断深入，消化道肿瘤的治疗必将乘风破浪，扬帆起航。
固定布局工具条上设置固定宽高背景可以设置被包含可以完美对齐背景图和文字以及制作自己的模板
参考来源：[1]CheckMate-,aPhase3TrialEvaluatingOpdivo(nivolumab)PlusChemotherapyvs.Chemotherapy,MeetsPrimaryEndpointsDemonstratingSuperiorOverallSurvivalandProgression-FreeSurvivalinFirst-LineTreatmentofGastricandEsophagealCancers[newsrelease].Princeton,NewJersey.PublishedAugust11,.