食管癌的治疗难度大,其肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张,主要有两种类型:鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内,食管癌是第七大高发癌症,也是第六大最常见死因,晚期患者的五年存活率仅为8%。中国的食管癌发病率在全球最高,这可能与中国人“趁热吃”的饮食习惯密切相关。据中国国家癌症中心的统计数据显示,它在中国恶性肿瘤死亡原因中排第四位。全球每年大约有57.2万食管癌患者,死亡50.8万人。而中国每年约有30.7万食管癌患者,死亡28.3万人。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂。目前它已经在美国和中国获批作为单药疗法,二线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。在KEYNOTE-临床试验中,基于独立数据监测委员会进行的中期分析,在意向治疗(ITT)人群中,与化疗(顺铂联合5-氟尿嘧啶)相比,Keytruda联合化疗表现出OS和PFS的统计学显著和有临床意义的改善。该研究还达到了客观缓解率(ORR)的关键次要终点。“食管癌是一种毁灭性的恶性肿瘤,死亡率很高,在化疗以外的一线治疗选择很少,”默沙东实验室首席医学官、高级副总裁兼全球临床开发主管RoyBaynes博士说:“在这项关键性研究中,与当前标准治疗相比,Keytruda加化疗显著改善患者的总生存期。我们期待尽快与监管机构展开讨论。”参考资料:[1]Merck’sKEYTRUDA?(pembrolizumab)inCombinationWithChemotherapySignificantlyImprovedOverallSurvivalandProgression-FreeSurvivalComparedWithChemotherapyinLocallyAdvancedorFirst-LineMetastaticEsophagealCancer.RetrievedAugust19,,from