8月15日,卡瑞利珠单抗食管癌适应证上市会在上海隆重举行。
年6月19日,恒瑞医药自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同时批准两项新适应证,用于肺癌及食管癌领域治疗,成为该两大癌种国内首个获批适应证的国产PD-1单抗。其中,食管癌的适应证为“用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,且为全人群适用(不受PD-L1表达限制)。”
经过两个月的发展,今日,卡瑞利珠单抗食管癌适应证上市会,在上海隆重举行。
我国食管癌的发病率及死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第六和第四位,严重威胁人民生命健康,是中国亟需解决的难题。对于早期食管癌患者,治疗方案在近几年也逐渐取得了新进展,以期提高整体食管癌患者的生存预后。
近几年食管癌治疗的进步主要体现在
微创治疗:在不影响肿瘤患者预后的情况下,微创手术对于患者长期生活质量的改善及早期术后恢复都带来了很大的帮助。
多学科综合治疗(MDT):目前食管癌的多学科诊疗模式给患者带来了许多新治疗方案,包括术前新辅助治疗、术后辅助治疗以及免疫治疗在食管癌患者术后复发二线治疗的应用。
近几年,新型免疫药物的研发为肿瘤患者带来了新治疗选择。在国外PD-1单抗迅速获得多项新适应证之际,国内药企也不甘示弱。年6月19日,由我国恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗获得NMPA批准用于晚期食管鳞癌二线治疗,突破了中国食管鳞癌的治疗困境。
中国食管癌患者以鳞状细胞癌为主。国外研究显示,相比腺癌,免疫治疗对食管鳞癌的疗效更佳。
ESCORT研究是以中国患者开展的一项III期临床研究,针对有获益优势的中国患者进行了卡瑞利珠单抗的疗效评估,该研究结果对于中国未来临床治疗更具有帮助和指导性意义
微创、免疫和化疗三剑合璧,有望取得新突破
在患者接受微创治疗之前,身体情况较好时接受术前免疫新辅助治疗可能是未来探索的方向。近期在一项新辅助II期研究中化疗联合免疫治疗取得了不错的成绩。相信在该研究结束之后,免疫+化疗vs化疗的头对头对比的III期研究的开展及结果公布将对整个食管癌治疗带来很大的影响。