狙击艰难梭菌感染！微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
SeresTherapeutics宣布，该公司开发的微生物组疗法SER-，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键3期临床试验ECOSPORIII中获得积极顶线结果。该研究显示，与安慰剂相比，SER-导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显著下降，疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果，向美国FDA递交监管申请。4年前，SER-在治疗CDI的2期临床试验中未能展现出显著疗效，然而在研究人员的不懈努力之下，它在关键性3期临床试验中最终获得了成功。SER-是一种研究性、口服、生物源性微生物组治疗药物，旨在减少CDI的复发，使患者通过打破CDI复发的恶性循环，恢复胃肠道微生物组的多样性，达到持续的临床缓解。SER-由多种厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子组成。FDA已授予SER-突破性疗法认定和孤儿药资格，用于治疗CDI。▲SER-的3期临床试验顶线结果（图片来源：SeresTherapeutics