2月22日，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者，这些患者在化疗后疾病依然进展。这是Opdivo首次获批用于治疗晚期食管癌患者，也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。
02一线治疗晚期膀胱，ADC组合疗法获突破性疗法认定2月20日，SeattleGenetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumabvedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。
03治疗肾癌，Sitravatinib组合疗法初步临床结果积极近日，MiratiTherapeutics公司公布了其在研蛋白激酶抑制剂sitravatinib与抗PD-1抗体nivolumab联用，在1/2期临床试验中治疗晚期肾透明细胞癌（aCCRCC）患者时的初步临床数据。初步疗效数据表明，这一组合疗法在这一患者群中达到92%的疾病控制率。
04一线治疗晚期肾癌，免疫疗法长期疗效积极2月18日，百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）公司宣布，其免疫疗法Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合，在治疗未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的3期临床试验CheckMate-中，显示出良好的长期疗效，50%的患者在随访42个月时依然存活，而接受当前标准疗法舒尼替尼（sunitinib）治疗的患者中仅有39%存活，该组合疗法显示出显著的总生存期（OS）益处。根据独立评审委员会的评估，超过80%使用该联合疗法治疗的患者的疾病缓解得以维持，并仍在持续缓解中。
05治疗小细胞肺癌，创新口服疗法获得FDA优先审评资格近日，PharmaMar和JazzPharmaceuticals公司联合宣布，美国FDA接受了lurbinectedin的新药申请（NDA）。这一申请基于2期临床试验结果，寻求FDA加速批准，治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，这些患者在接受铂基疗法后疾病继续进展。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年8月16日之前做出回复。
06一线治疗非小细胞肺癌，LAG-3疗法显著提高Keytruda缓解率近日，Immutep公司宣布，该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimodalpha（efti，又名IMP），与默沙东（MSD）公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，这一组合疗法达到47%的总缓解率（ORR）。而如果不筛选PD-L1表达水平高的患者，Keytruda单药疗法治疗NSCLC患者的缓解率只有20%。同时，这一组合疗法二线治疗头颈部鳞细胞癌（HNSCC）患者时也达到33%的ORR。
07一线治疗非小细胞肺癌，Tecentriq获得FDA优先审评资格2月19日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已接受了其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），作为一线单药疗法，治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。美国FDA同时授予该申请优先审评资格，将在今年6月19日之前做出批准决定。
款双特异性抗体申报临床，并获CDE受理2月19日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，康宁杰瑞两款双特异性抗体在研药物在中国申报临床，并于近日获得CDE受理。这两款项目分别为PD-L1/CTLA-4双抗KN和HER2双抗KN。
类抗肿瘤药GTF片获批临床2月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据显示，苏州开拓药业提交的GTF片在中国获得一项临床试验默示许可，拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。GTF片是开拓药业于年12月从苏州云轩医药科技有限公司引进的一种Hedgehog/SMO抑制剂，开拓药业拥有开发及商业化全，目前正在中国、美国对该药进行同步开发。
科·研·动·态NO.《Nature》：科学家突破血脑屏障来攻击肿瘤近日，耶鲁大学研究人员在《Nature》杂志上发表报告称，他们发现了一种规避大脑自然防御系统的新方法。当大脑的自然防御系统产生反效果时，他们会让免疫系统救援兵通过堡垒的排水系统。研究小组将VEGFC导入胶质母细胞瘤小鼠的脑脊液中，观察到大脑中T细胞对肿瘤的反应水平升高。结合免疫治疗中常用的免疫系统检查点抑制剂，VEGF-C治疗显着延长了小鼠的生存期。换句话说，VEGF-C的引入，结合癌症免疫治疗药物，显然足以针对脑瘤。
02《ScienceAdvances》：发现三阴性乳腺癌治疗新靶点2月19日，《科学进展》发表医院、医院、复旦大学上海医学院、复旦大学肿瘤研究所、中国科学技术大学、医院、上海科技大学、中国科学院上海药物研究所的研究报告，发现了三阴性乳腺癌的新靶点。该研究结果表明，膜突蛋白（全称：膜组织化延伸突出蛋白，缩写：MSN）对于三阴性乳腺癌具有重要作用，膜突蛋白或其下游分子有望成为三阴性乳腺癌治疗的新靶点。
03《NatureCancer》：乳腺癌精准分型2月17日，英国剑桥大学的CarlosCaldas和瑞士苏黎世大学的BerndBodenmiller在NatureCancer发表结果，通过将蛋白质谱成像与多维度基因组学结合的方式，横向解释肿瘤异质性，纵向剖析肿瘤进程特征，从而对乳腺癌进行精准分型。依据蛋白质的表达和分布，研究人员确定了乳腺肿瘤中的细胞多样性，通过聚类分析能大致分辨出肿瘤细胞、基质细胞和免疫细胞；依据波形蛋白和纤连蛋白表达水平，进一步分为成纤维细胞或成肌纤维细胞；研究者还鉴别出T细胞、B细胞、巨噬细胞和血管平滑肌细胞的特征。
04《NatureCommunications》：癌症如何与免疫系统展开*备竞赛近日，一项刊登在国际杂志NatureCommunications上的研究报告中，来自伦敦癌症研究所等机构的科学家们通过研究发现，在癌症和免疫系统之间的“进化*备竞赛”中，具备侵袭性且高度突变的癌症或会在宿主机体的免疫攻击下进化出一定的逃逸机制。研究人员认为，高度突变的癌症会受到来自免疫系统特别强大的选择性压力，从而就会使其利用巨大的遗传变异来比其它类型癌症进化地更快，从而使其难以治疗；但高度突变的胃癌和食管癌却对新型免疫疗法尤为敏感，因此免疫系统就能有效抵御快速进化的肿瘤。
企·业·动·态NO.良医汇完成数千万元战略融资近日，良医汇完成了数千万元战略融资，由聚合资本独家投资，星汉资本担任独家财务顾问。这笔融资完成后，良医汇将深化肿瘤医患服务和药企服务，继续搭建肿瘤专科的互联网医疗平台，并加强对患者和大众端的科普传播和教育。截止目前，良医汇累计完成了3轮融资，年10月，公司完成了由君联资本独家投资的千万元A轮融资；年12月，公司完成了由丹麓资本投资的数千万元B轮融资。
02百奥泰正式登陆科创板2月21日，第二家按照“标准五”申请的创新药企业百奥泰在科创板成功上市，发行价格32.76元/股，今日开盘价60.00元，盘中一度摸高至78.00元，午间收盘价为63.38元（+93.47%）。百奥泰计划通过科创板募集20亿元的资金，其中15.8亿元用于药物研发项目，1亿元用于营销网络建设项目，3.2亿元用于补充营运资金。此次IPO的发行费用（不含税）是.02万元，募集资金净额为18.76亿元。
03宜明昂科宣布完成万元Pre-B轮融资2月20日，宜明昂科生物医药宣布完成万元Pre-B轮融资，由嵊州市铭朗产业发展股权投资基金合伙企业和石家庄高新区普恩国新股权投资中心联合投资。宜明昂科生物医药创立于年6月，致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM细胞治疗等。
04君赛生物完成数千万元Pre-A轮融资2月21日，致力于开发新型实体瘤细胞疗法的初创公司——上海君赛生物宣布，公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资，由元禾原点领投，复容投资跟投。本轮融资将主要用于多款新型TIL细胞疗法的研发。君赛生物成立于年6月，致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(TumorInfiltratingLymphocyte,TIL)的实体瘤创新疗法与first-in-class/best-in-class细胞疗法。
05慕恩生物完成数千万人民币B轮融资近日，广州慕恩生物完成数千万人民币的B轮融资，越秀产业基金再次投资。据悉，这是越秀产业基金第三次投资慕恩生物，是继年、年参与慕恩生物天使轮及A轮融资后的持续增投。慕恩生物成立于年，专注于农业微生物产品以及肥胖等代谢性疾病、肿瘤免疫相关的创新性活体微生物药物的研发，致力于快速将新一代微生物组产品和治疗方案从实验室推向农业和临床应用。
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