食道癌饮食

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TUhjnbcbe - 2020/12/9 13:45:00

食管癌是最具中国特色的肿瘤,全球有一半以上的食管癌患者在中国(>90%为食管鳞癌ESCC)。随着食管癌免疫治疗临床研究在年的异*突起,食管癌免疫治疗的时代大门被轻轻推开,随着FDA,NCCN指南,CSCO指南及NMPA的获批,PD-1抑制剂治疗食管癌已经全面进入临床实践阶段,给更多患者带来“治愈”的可能!

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二线:免疫铁三角,国产发力

在最新的CSCO指南中,也肯定了免疫药物在食管癌中的二线治疗地位。其中

一级推荐:帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗,其中推荐帕博利珠单抗治疗CPS≥10的晚期食管鳞癌患者,而卡瑞利珠单抗是我国首个获批治疗晚期食管癌的国产PD-1单抗。

二级推荐:纳武利尤单抗。

卡瑞利珠单抗:获NMPA认可,不论PD-L1表达

卡瑞利珠单抗是我国首个获批治疗晚期食管癌的国产免疫药物。NMPA批准主要是基于随机、开放、化疗药对照、多中心Ⅲ期临床研究ESCORT研究结果,共纳入例一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者,试验结果显示两组的中位OS分别为8.3个月vs6.2个月,卡瑞利珠单抗降低死亡风险约30%。

K药:获NMPA和FDA双认可,PD-L1≥10%

作为和卡瑞利珠单抗同日获NMPA批准的帕博利珠单抗,其批准用于治疗PD-L1≥10%,既往一线全身治疗失败的,局晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)。FDA批准是基于KEYNOTE-的III期临床研究,结果显示,K药治疗PD-L1≥10%的食管癌患者,对比化疗从6.7个月延长到9.3个月,降低了31%的疾病死亡风险。

O药:获FDA认可,不论PD-L1表达

FDA批准纳武利尤单抗作为二线治疗一线氟尿嘧啶和铂类治疗后进展或不耐受的晚期食管鳞癌患者,该批准基于ATTRACTION-3研究是一项多中心、开放、随机的III期临床试验,试验结果(纳武利尤单抗组vs化疗组)显示:与化疗组相比,纳武利尤单抗治疗组的OS延长2.5个月(10.9个月vs8.4个月,HR0.77,p=0.)。

信迪利单抗冲击二线疗效可观

ORIENT-2是一项随机、开放、II期临床研究,旨在评估信迪利单抗二线治疗既往化疗难治性的晚期食管鳞癌的疗效。结果显示:对于晚期一线化疗难治型的晚期食管鳞癌患者,相较化疗,信迪利单抗可显著延长OS(7.23个月vs6.21个月,HR0.7,P=0.),良好的安全性。

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一线:国产免疫联合化疗围攻

目前,食管癌的一线治疗仍然是化疗的天下,但治疗效果有限,进展快,急需其他更有效的治疗手段。

替雷利珠单抗联合化疗,ORR达46.7%

替雷利珠单抗联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌的临床研究结果于近日在ClinicalCancerResearch杂志中正式公布,该研究是一项多中心、双臂、随机的II期临床试验,共纳入30名患者。结果显示,客观缓解率达到了46.7%;中位疾病缓解持续时间(DoR)为12.8个月,中位无进展生存期(PFS)为10.4个月,6个月总生存期(OS)率为71%,12个月OS率为50%,期待进一步的试验结果。

卡瑞利珠单抗联合化疗,ORR达35.7%

该研究是一项单中心、回顾性临床研究,旨在评估卡瑞利珠单抗联合紫杉类为基础的化疗一线治疗复发或晚期食管鳞癌(ESCC)患者,结果显示:ORR为35.7%,DCR为78.6%,可以看出疗效优于卡瑞利珠单抗疗效。

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