Pembrolizumab（MK-）,商品名Keytruda，是PD-1抗体，经美国FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌等肿瘤。
随着免疫监视功能的完整性在控制致瘤性转化中的重要性被逐步认识，免疫治疗逐渐走上肿瘤治疗的历史舞台。Pembrolizumab正是具有前景的免疫治疗药物。
临床试验已经证明了Pembrolizumab用于晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌和胃腺癌受试者的有效性。此外，最近的数据表明，Pembrolizumab单药治疗在间皮瘤、泌尿上皮癌、卵巢癌、神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌中有活性。
具体到晚期食管癌患者，既往的研究也显示Pembrolizumab也具有可接受的安全性，并且提供具有高度前景的抗肿瘤活性。
在上述背景下，本临床研究旨在比较晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者中Pembrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康的治疗效果。
受试者将按1:1的比例随机分配接受Pembrolizumab或研究者所选择的紫杉醇、多西他赛或伊立替康治疗。应在随机入组前确定研究者选择的紫杉醇、多西他赛或伊立替康治疗。
第1组：PembrolizumabmgIV，每3周1次。
第2组：研究者选择的治疗（紫杉醇80-mg/m2，每28天为1周期，每周期1、8和15天给药，或多西他赛75mg/m2，每21天为1周期，每周期第1天给药或伊立替康mg/m2，每14天为1周期，每周期第1天给药。
随访大约36个月。
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