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92%疾病控制率!Mirati组合疗法初露锋芒
MiratiTherapeutics公司公布了其在研蛋白激酶抑制剂sitravatinib与抗PD-1抗体nivolumab联用,在1/2期临床试验中治疗晚期肾透明细胞癌(aCCRCC)患者时的初步临床数据。初步疗效数据表明,这一组合疗法在这一患者群中达到92%的疾病控制率。Mirati公司开发的sitravatinib是一款具有谱系选择性的口服受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。它能够抑制几种类似的RTKs,包括TAM(Tyro3/Axl/MERTK)、VEGFR2和KIT。而这些RTKs在营造具有免疫抑制功能的肿瘤微环境方面具有重要的作用。通过抑制这些RTKs,sitravatinib能够起到多种调控免疫系统的作用,包括将具有免疫抑制功能的M2巨噬细胞转化M1巨噬细胞,扩展CD8阳性T细胞数目,降低具有免疫抑制能力的调节性T细胞(Treg)和髓源抑制细胞(MDSCs)细胞的数目,从而克服对检查点抑制剂的耐药性。在这项1/2期临床试验中,截至年1月1日,38名患者接受治疗超过12周,并且可以被评估。这些患者曾经接受过靶向VEGF的靶向疗法,但是疾病继续进展。初步试验结果表明:
15/38(39%)的患者获得确认的部分缓解(PR),其中一名PR患者进一步改善至未确认的完全缓解(CR)
35/38(92%)的患者疾病得到控制(疾病稳定+PR+CR)
初步中位无进展生存期(PFS)为10.3个月
中位总生存期(OS)尚未达到(中位随访期为17.7个月),截至今年1月1日,79%的患者仍然在接受治疗。
1/2期临床试验的初步疗效结果表明,与nivolumab单药相比,sitravatinib组合疗法表现出令人鼓舞的持久缓解。
靶向小细胞肺癌!创新口服疗法斩获FDA优先审评资格
PharmaMar和JazzPharmaceuticals公司联合宣布,美国FDA接受了lurbinectedin的新药申请(NDA)。这一申请基于2期临床试验结果,寻求FDA加速批准,治疗小细胞肺癌(SCLC)患者,这些患者在接受铂基疗法后疾病继续进展。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年8月16日之前做出回复。Lurbinectedin是一种RNA聚合酶II的抑制剂。它不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程,而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程,降低促进肿瘤生长的细胞因子的生成。去年12月,JazzPharmaceuticals公司与PharmaMar达成数额为10亿美元的合作,获得lurbinectedin的开发和推广权益。而中国的绿叶制药集团也在去年与PharmaMar达成合作,获得lurbinectedin在中国的开发及推广权益。▲Lurbinectedin简介(图片来源:PharmaMar公司