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连发两篇柳叶刀子刊恒瑞PD1疗法在食管 [复制链接]

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食管癌(EC)是全球第七大最常见癌症,也是导致癌症死亡的第六大原因,据年全球癌症统计数据,中国每年有例食管癌新增病例和例食管癌死亡病例。食管鳞状细胞癌(ESCC)是主要食管癌组织学亚型,特征是其侵袭性的临床过程,并构成了食管癌中预后不良的亚组。从流行病学的角度来看,食管鳞状细胞癌(ESCC)的发病率在中国各地区表现出明显的地域差异。与中国其他地区相比,太行山区、*以及潮汕地区的食管鳞状细胞癌(ESCC)发病率很高,而中国其他地区的发病率也在迅速增加中。晚期食管癌一线化疗大多采用含铂方案或以氟尿嘧啶为基础的方案,有效率为40%-60%。但一线治疗失败后患者的中位生存时间(OS)仅为5-10个月,而二线治疗尚无标准有效的方法,因此,对于食管癌患者来说,新的癌症治疗方案成为最为迫切的需求。年5月13日,医院第五医学中心徐建明教授团队和中医院*镜教授团队合作,在国际顶级医学期刊LancetOncology发表了卡瑞利珠单抗对比化疗方案,用于二线晚期/转移性食管鳞状细胞癌患者治疗的3期临床试验结果。这项中国食管鳞状细胞癌样本量最大的随机、3期临床研究,通过卡瑞利珠单抗对比化疗方案,用于二线晚期/转移性食管临鳞状细胞癌患者的治疗,该研究专为中国食管临鳞状细胞癌患者设计并取得了突破性阳性结果,有望开启食管鳞癌免疫治疗的新征程。这项仅针对中国晚期食管鳞癌患者开展的随机对照研究,该研究于年5月10日开始入组受试者,对既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者,按1:1的比例随机分配进入卡瑞利珠单抗试验组及对照组,共纳入例患者,其中人接受了卡瑞利珠单抗的治疗,例患者接受了化疗。研究主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等。截至年5月6日,卡瑞利珠单抗组的中位随访时间为8.3个月(IQR4.1-12.8),对照化疗组中位随访时间为6.2个月(3.6-10.1)。研究结果表明,对于既往一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可为患者带来更为显著的生存获益,且患者用药耐受性良好,副作用安全可控。目前,卡瑞利珠单抗被《CSCO食管癌诊疗指南》列为I级专家推荐方案。卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡),是由恒瑞医药自主研发的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂。年5月获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2月26日,中国医院全*肿瘤中心秦叔逵教授和医院任正刚教授等合作,在国际顶级医学期刊LancetOncology发表了卡瑞利珠单抗在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者中的多中心开放性平行随机II期临床试验结果。这是中国肝癌免疫治疗领域首个登顶《柳叶刀·肿瘤学》的临床研究,也是迄今为止全球范围内样本量最大的PD-1抑制剂治疗乙型肝炎病*(HBV)高感染率的晚期肝癌临床研究。研究结果完全达到预设的主要研究终点,所有患者的客观缓解率(ORR)为14.7%,6个月的总生存(OS)率为74.4%。这一临床试验成果,对于推动我国肝癌免疫治疗进程具有重要意义。这两项临床研究展现出我国临床科研在食管癌治疗和肝癌治疗领域的前沿水平和创新能力,它的研究成功打破了近十年晚期食管癌治疗方式单一的困境和中国式肝癌的治疗难题,有望为我国食管癌患者和肝癌患者提供全新的专属治疗方案。论文链接:
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