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打破50年治疗僵局,食管癌免疫治疗带来全 [复制链接]

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中国饮食文化历史悠久,美味种类丰富。而中国人喜吃烫食,趁热吃、趁热喝这种传统让食管癌盯上了很多有不良饮食习惯的人,还有腌制食品、高盐高油食品,都是食管癌的诱因。

中国拥有全球一半的食管癌患者,并且绝大多数(超过95%)都是鳞状细胞癌。食管癌分类还有腺癌、小细胞癌、粘液细胞癌及其他癌。

在治疗食管癌方面,长期以来除了化疗外,没有其他的治疗选择。然而,今年,免疫疗法显示出比现有疗法更好的疗效,开辟了食管癌治疗史的新篇章。

派姆单抗

今年7月,美国FDA批准了Keytruda(pembrolizumab,K药,派姆单抗,帕博利珠单抗)用于食管癌的治疗,具体适应症是PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。这让食管癌治疗50年来第一次看到了新药带来的曙光。

该获批是基于KEYNOTE-试验,这是一项全球的大型临床研究,是全球第一个在食管癌治疗中头对头对比较免疫治疗与标准化疗的Ⅲ期随机对照研究,成功打破了近50年食管癌治疗的僵局,证明在食管癌治疗中,K药单药治疗比化疗更有效。

该临床研究纳入了例患者(复发性局部晚期或转移性食管或食管胃交界癌的患者),其中包括例中国患者。

派姆单抗和化疗的总生存期分别为8.4个月和5.6个月,延长了2.8个月的生存时间,疾病死亡风险减少45%;一年生存率分别为36.3%和16.7%,增加了两倍多。

在之前近50年食管癌治疗的临床研究中,从未有过任何先例,显示出试验药物组生存率比标准治疗组提高到2倍以上!所以,KEYNOTE-研究这一高级别临床证据对于食管癌治疗具有里程碑式的意义。所以,派姆单抗很快获得FDA批准用于食管鳞癌的治疗。

卡瑞利珠单抗

(国产)

卡瑞利珠单抗治疗食管癌的临床试验是ESCORT研究,入组的患者都是中国晚期或转移性食管癌患者,共有例,卡瑞利珠单抗和化疗的中位总生存期分别为8.3个月和6.2个月,延长了2.1个月的生存时间,疾病死亡风险降低29%;一年生存率分别为33.7%和22.3%,提高11%。

纳武单抗

在Keytruda(派姆单抗)成为第一个正式获批用于治疗PD-L1(程序性死亡配体1)阳性的晚期食管鳞状细胞癌的免疫疗法后,Opdivo(nivolumab,O药,纳武单抗)最近在一项大规模的ATTRACTION-3试验中显示了治疗效果,并引起了业界的

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