北京荨麻疹治疗医院 http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/在中国，90%以上的食管癌为食管鳞癌，单纯手术治疗的局部晚期食管鳞癌患者5年生存率仅为25%。近几年的一些研究显示局部晚期食管鳞癌患者可从新辅助同步放化疗中获益，但是随机对照研究的结果并不一致。现有的随机对照研究多在西方国家开展，在这些国家，食管的病例类型以腺癌为主。目前对于局部晚期食管鳞癌患者是否能从术前新辅助放化疗获益还缺乏大样本随机对照研究结果的支持。
NEOCRTEC是一项III期随机、多中心、开放临床研究，这项研究的主要观察终点为OS，次要观察终点为DFS、安全性、R0切除率和病理缓解率。研究纳入年6月至年12间例潜在可切除食管鳞癌患者（T1-4N1M0/T4N0M0），按1：1随机分为新辅助同步放化疗+手术组（CRT组）和单纯手术组（S组）。CRT组患者治疗化疗方案：长春瑞滨25mg/m2d1，8+顺铂75mg/m2d1或25mg/m2d1-4，3周重复，化疗2周期。同步放疗：40.0Gy/20F/2.0Gy/4W。放化疗结束后4-6周行食管癌根治术，两组手术方式均采用McKeown或IvorLewis。
结果显示在CRT组pCR率为43.2%，R0切除率比S组提高（98.4%v91.2；P=0.）、OS比S组延长（.1mvs.66.5m；HR0.71；95%CI0.53-0.96；P=0.），DFS比S组延长（.1mvs.41.7m；HR0.58；95%CI0.43-0.78；P0.）。
治疗安全性：在放化疗期间，3、4级*副反应中白细胞和中性粒细胞减少最为常见。CRT组术后发生心律失常发生率高于S组，其余术后并发症发生率两组无统计学差异，围术期死亡率两组间无明显统计学差异。
这项III期临床研究结果显示新辅助放化疗+手术显著延长局部晚期食管鳞癌患者的OS和DFS，显著提高R0切除率，且不增加术后并发症和围手术期死亡率。新辅助放化疗后原发肿瘤和转移淋巴结的退缩提高R0切除率，43.2%的患者在新辅助放化疗后达到pCR；入组的患者为局部晚期食管鳞癌（T1-4N1M0/T4N0M0），肿瘤符合较大，存在远处微转移风险较大，此外术后并发症和围手术期死亡率并没有因新辅助放化疗的*副反应发生而高于单纯手术组。因此局部晚期食管鳞癌患者能更能从新辅助放化疗中获益。
文献来源：
NeoadjuvantChemoradiotherapyFollowedbySurgeryVersusSurgeryAloneforLocallyAdvancedSquamousCellCarcinomaoftheEsophagus(NEOCRTEC):APhaseIIIMulticenter,Randomized,Open-LabelClinicalTrial.JCO,,36(27):.
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