ESMO会议上,K药生产厂家(默沙东)和O药生产厂家(百时美施贵宝)分别公布了各自的PD-1免疫疗法治疗食管癌和胃癌的最新临床试验数据,本文整理做如下介绍:
拓展阅读:
在《抗癌系列I:全球及中国最常见的癌症都有哪些?》一文中,曾介绍过食管癌与胃癌的发病率,其中“胃癌”在我国是发病率第二高的癌种。
Keytruda—K药
KEYNOTE-是一项3期,随机双盲的临床试验,共招募了名患者,将他们随机分配至K药联合化疗或安慰剂联合化疗,联合用于一线治疗局部晚期或转移性食管癌患者。
试验主要研究终点是肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的ESCC患者的总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和所有患者的OS和PFS;次要研究终点包括所有患者的ORR,反应持续时间(DOR)和安全性。
结果显示,在第一次中期分析中位随访10.8个月后,K药联合化疗组在此次研究中显示出优于安慰剂的OS。
在肿瘤表达PD-L1的ESCC患者中,K药联合化疗组VS安慰剂组中位OS对比为13.5个月VS9.4个月,K药联合化疗组将死亡风险降低38%。试验结果优于在所有患者中的结果。
在所有患者中,K药联合化疗组VS安慰剂组中位OS对比为12.4个月VS9.8个月。
K药联合化疗组显示出优于安慰剂组的PFS,在所有患者中,K药联合化疗组VS安慰剂组中位PFS对比为6.3个月VS5.8个月,将疾病进展后死亡风险降低35%。
在次要研究终点方面,K药联合化疗组显示出优于安慰剂组的ORR,两组ORR对比为45%VS29.3%;中位DOR对比为8.3个月VS6.0个月。
Opdivo—O药
CheckMate-是一项关键的3期临床试验,也是迄今为止针对胃癌和食管癌患者一线治疗中基于免疫检查点抑制剂的疗法最大的、全球性的第3期随机研究。该试验同样在ESMO会议上公布,招募了先前未接受过治疗,非HER2阳性,晚期或转移性胃癌患者,评估了O药与化疗,O药联合Yervoy(ipilimumab)或单独化疗的疗效。
结果显示出,在所有患者中,观察到O药联合化疗具有统计学意义的OS显著获益。在所有人群中,接受O药联合化疗的患者中位OS为13.8个月,而仅接受单独化疗的患者中位OS为11.6个月。
在肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分≥1(CPS≥1)的阳性患者中,接受O药联合化疗的患者中位OS为14个月,而仅接受单独化疗的患者中位OS为11.3个月。观察到O药联合化疗对该人群疗效更好。
End
文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱!
1PD-1/PD-L1免疫治疗系列:Keytruda食管癌2PD-1/PD-L1免疫治疗系列:Keytruda尿路上皮癌(膀胱癌)3PD-1/PD-L1免疫治疗系列:Keytruda黑色素瘤
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