目前为止，全世界已经开展了超过种免疫疗法，美国FDA批准了30多种免疫治疗药物上市。随着研究的火热，让“癌症治愈”成为了可能。在Opdivo公布的关于肺癌的5年随访调查中，免疫治疗让肺癌的5年生存率提高了%！
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首批接受PD-1药物治疗的人怎么样了？5年生存率增长%！
在最近的ESMO上，Opdivo又为癌症患者带来了另一个好消息：在晚期食管鳞状细胞癌中，一年总生存率43%，远超化疗，死亡风险降低23%，并且疗效持久。相关的论文也于近日发表在著名期刊《柳叶刀》上。
食管癌是全球第七大最常见的癌症，也是第六大最常见的癌症死因。尤其是中国，中国的食管癌死亡率和发病率占了全球的一半。就是这样一种棘手的癌症，却在近50年来都没有任何重大进展，而这一次，Opdivo带来的三期临床数据却十分出色，更是少见的以亚洲人群为目标，有望为亚洲患者带来新的希望。
针对亚洲的临床数据
从年1月7日至年5月25日期间，研究人员在丹麦、德国、意大利、日本、韩国、中国台湾、英国和美国的90家医院和癌症中心纳入了名患者，并最终有名无法切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌患者进行治疗。
值得注意的是，这名中有例为亚洲人群，占总体的96%。这项针对亚洲人的临床试验，显然在数据上更具有参考意义。
患者中有名接受了Opdivo治疗，名接受了化疗治疗。
疗效持续时间更长，副作用更小
在长达17.6个月的随访中，Opdivo组的患者与化疗组产生了显著的差距。
虽然客观缓解相似（化疗组为22%，Opdivo为19%），但在缓解持续时间上，Opdivo为6.9个月，而化疗组只有3.9个月。使用Opdivo治疗的患者大幅延长了缓解持续时间，即使是在数据截止时，Opdivo组也仍有7名患者在持续缓解中，而化疗组却仅有2名患者。
从生存期来看，Opdivo组的患者中位生存期为10.9个月，而化疗组为8.4个月，为晚期患者延长了2.5个月。同时，Opdivo组的患者有近一半（47%）的患者存活超过1年，化疗组仅为三分之一（34%）。
不仅仅是延长生存期，Opdivo的副作用也远低于化疗。在例使用Opdivo治疗的患者中有33例（16%）出现了严重的不良反应，而化疗组中则有47例(23%)的患者出现严重不良反应，还出现了2例5级的不良反应。
无论PD-L1水平，都能获益
早在先前，美国FDA已经批准了另一款PD-1/PD-L1抑制剂治疗复发的局部进展期或转移性食管鳞状细胞癌，但其适应症的要求是患者的PD-L1表达需要≥10。那么PD-L1表达≤1，甚至的阴性的患者使用免疫疗法就无效了吗？
并不是。
在这次实验中，无论患者PD-L1表达水平如何，都纳入实验接受治疗。结果也十分令人欣慰：PD-L1的水平对患者的疗效没有影响。
PD-L1≥1与PD-L1＜1的患者接受Opdivo的生存期都为10.9个月。
韩国延世大学医学院、延世肿瘤中心教授ByoungChulCho博士表示，“在这项临床研究中观察到的显著生存获益、良好安全性和患者报告结果均表明，Opdivo有望成为晚期食管鳞状细胞癌患者重要的二线治疗新选择，为患者延长生存期、改善生活质量带来了可能。”
参考资料：
1、ProfKenKato,ProfByoungChulCho,etal.Nivolumabversuschemotherapyinpatientswithadvancedoesophagealsquamouscellcarcinomarefractoryorintoleranttopreviouschemotherapy(ATTRACTION-3):amulticentre,randomised,open-label,phase3trial,TheLancetOncology
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