今天开始梳理食管癌免疫治疗相关研究，按照后线、二线、一线、新辅助的顺序，逐渐进行整理。关于食管癌领域免疫治疗，ATTRACTION-01可谓家喻户晓，它是全球第一项旨在评估纳武利尤单抗治疗晚期食管癌的2期临床研究，奠定了免疫治疗在食管癌领域的重要地位，今天来共同学习。
ATTRACTION-01是一项来自日本的开放、多中心Ⅱ期临床研究，探索了纳武利尤单抗用于治疗标准化疗失败的食管癌的临床疗效。
在入组的64例可评估病人中，客观缓解率（ORR）达到17.2%，反应持续时间（DoR）为11.17月，中位总生存（OS）达到10.8个月，两年生存率达到17.2%。提示纳武利尤单抗在晚期食管鳞癌患者的后线治疗中具有良好的安全性和疾病控制率。
1研究入排标准
入组标准：
1.年龄≥20岁
2.组织学证实的食管颈段、胸段鳞癌、腺鳞癌或者腺癌
3.复发难治或者化疗不耐受（氟尿嘧啶类、多西他赛、或顺铂为基础）
4.预计生存期不少于90天
5.至少具有1个可测量评估病灶
6.良好的脏器器官功能
主要排除标准：
1.严重营养不良
2.多原发癌
3.食管局部肿瘤明显累及周围脏器结构，如主动脉、气管等
4.研究者认为，既往治疗或者手术副反应，并发症，可能影响用药安全者
5.既往对抗体类药物过敏者，以及既往或者目前，存在慢性或者复发型自身免疫性疾病患者
6.间质性肺炎、肺纤维化或者存在症状的消化道溃疡性疾病
7.孕期或哺乳期妇女患者
2给药方案
Nivolumab3mg/KgQ2W，静脉注射
每6周评效1次，直至疾病进展、死亡、不可耐受*副反应或者受试者撤回知情。
3研究终点
主要研究终点：ORR
次要研究终点：OS、PFS等
4主要结果
入组人数：
研究共入组65例患者，其中1例在后续分析中被排除（多原发），该病例纳入安全性分析。
中位随访时间为10.8个月，平均接受3个周期的Nivolumab治疗。
64例患者中，有11名患者，经中心评估，达到客观缓解（研究者评估为14例）
Figure1:Nivolumab治疗反应性（中心评估、研究者评估）
Figure2:治疗开始后，与基线相比，肿瘤进展与退缩曲线图
Figure3:靶病灶评估
Figure4:受试者生存分析
结果显示，最终PFS事件为54例（死亡43例），中位OS为10.8个月，中位PFS为1.5个月（中心评估）和2.3个月（研究者评估）
安全性：
55名患者（85%）发生了治疗相关AE，17名患者发生了3-4级AE（26%）
最常见的不良事件是腹泻、食欲减退、便秘、皮疹和疲劳。
11名患者发生严重不良反应SAE，占比17%
备注:SAE,seriousadverseevents，是指导致死亡或危及生命、需要住院或住院时间延长、或导致持续或严重残疾或丧失能力、先天性异常或其他医学上重要的事件。
Figure5:安全性分析：AE发生情况
Figure6:安全性分析：SAE
结论：Nivolumab在标准治疗失败或不能耐受的食管晚期鳞状细胞癌患者中显示出良好的活性和可控的安全性。按照RECIS标准评估显示，17%的患达到客观反应，42%实现了疾病控制，这表明Nivolumab在食管鳞状细胞癌中减轻肿瘤负担的能力是持久的，在其后线治疗中具有良好的安全性和疾病控制率。
下一次，将继续分享食管癌免疫治疗另一重磅研究KEYNOTE-，欢迎