安罗替尼，药品名是Anlotinib，又称AL，是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，能够抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
安罗替尼最近公布治疗二线及以上晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的关键性随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性Ⅱ期临床研究结果。
已经接受过一次含铂方案或紫杉类方案化疗失败的Ⅳ期ESCC患者，按2︰1随机分为安罗替尼组和安慰剂组（例患者，安罗替尼组例，其中1例未服药，安慰剂组55例。），从第1天至第14天给予患者口服安罗替尼（12mg/天）或安慰剂，21天为1个周期，直至疾病发生进展或不可耐受的*性。安罗替尼对比安慰剂治疗二线及以上晚期晚期食管鳞状细胞癌患者的中位无进展生存期分别为3.02个月和1.41个月，延长达1.61个月，风险比（HR）为0.46。而相对于安慰剂组，安罗替尼治疗组患者的总生存期无显著获益。
安罗替尼适应症
盐酸安罗替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼治疗前应接受过相应的标准靶向药物治疗后进展或不可耐受、且至少接受过2种系统化疗后复发或进展。EGFR基因敏感突变阳性和野生型的患者，均能从盐酸安罗替尼治疗中显著获益；肺腺癌及肺鳞癌患者均可从盐酸安罗替尼的治疗中获益；≥70岁的患者多线治疗失败后可尝试使用盐酸安罗替尼。
除了可以治疗非小细胞肺癌和食管癌，安罗替尼也被获批用于软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和转移性肾癌等。
软组织肉瘤（STS）
单臂多中心Ⅱ期临床研究评估安罗替尼治疗化疗失败后的软组织肉瘤（STS）患者的有效性和安全性。结果显示，12周时的疾病无进展率是68.42%，中位无进展生存期（PFS）是5.63个月。安罗替尼对很多类型的软组织肉瘤都是有效的，尤其是肺泡状软组织肉瘤（ASPS）和滑膜肉瘤（SS），且耐受性良好。
甲状腺髓样癌（MTC）
单臂多中心Ⅱ期临床研究评估了安罗替尼对甲状腺髓样癌患者的有效性和安全性。结果显示，平均PFS为20.32个月，24周时和48周时的疾病控制率（DCR）分别为92.16%和85.46%，且耐受性良好。
转移性肾细胞癌（mRCC）
单臂多中心Ⅱ期临床试验评估安罗替尼治疗既往接受TKI治疗无效的mRCC患者的有效性。结果显示，整组患者的中位PFS为11.8个月，其中既往接受TKI治疗病情进展者中位PFS为8.5个月。安罗替尼在研究中显示良好治疗疗效的同时，不良反应可耐受。
安罗替尼使用方法
1）推荐剂量及服用方法：盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应，用药期间如出现漏服。确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
2）剂量调整本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。本品所致的不良反应可通过对症治疗，暂停用药和／或调整剂量等方式处理，根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量：①第一次调整剂量：10mg，每日一次，连服2周，停药1周：②第二次调整剂量：8mg，每日一次，连服2周，停药药1周（关于剂量量调整方法请参考表1～表2及[注意事项]），如8mg剂量仍无法耐受，则永久停药。
安罗替尼的常见副反应
高血压（16%）、食欲下降（6%）和低钠血症（4%），提示*性可耐受。
资料来源于网络
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