默沙东(MerckCo)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。这一新的适应症是根据全球III期KEYNOTE-试验的总生存期(OS)结果获得完全批准,包括在中国患者中的扩展数据。在美国,基于KEYNOTE-试验的结果,该适应症于年7月获得FDA批准。
点击上方蓝字,