1.研究药物简介
SHR为江苏恒瑞医药股份有限公司研发具有自主知识产权的生物I类新药，国家局批件号为L，Programmedcelldeath（PD-I、PD-L1）通路是负责调节肿瘤诱导的免疫抑制点最关键的检测点通路之一。PD-l是年发现的表达在T细胞表面的一个蛋白受体，参与细胞凋亡过程。PD-I通过与其他细胞上表达的PD-L1结合后，可以抑制T细胞介导的免疫攻击。造成T细胞免疫识别与后续免疫反应抑制，失去原有攻击肿瘤细胞的作用，最终导致肿瘤逃逸免疫监视而不被免疫系统清除。
2.本研究简介
本研究采用随机、开放、阳性药对照、多中心设计：
主要研究目的：评价SHR-与研究者选择化疗相比治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管癌患者的有效性。
次要研究目的：评价SHR-与研究者选择化疗相比治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管癌患者的安全性。
经筛选合格的受试者将收到免费的研究药物（SHR）、多西他赛、伊立替康治疗标准治疗及免费的临床监查与评估
3.入选标准
-年龄18岁-75岁，男女均可；
-经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌，且局部晚期不可切除或伴远处转移；
-接受一线系统化疗或根治性同步放化疗治疗失败的患者；
-至少具有一个可测量病灶，并符合RECIST1.1标准；
-须提供组织样品进行生物标志物（如PD-L1）分析；
-身体状状态良好，ECOG：0～1。
4.排除标准-
-首次使用研究药物前5年内已诊断为其他恶性肿瘤,除皮肤癌、宫颈癌;
-有中枢神经系统转移；
-患有任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史如间质性肺炎；-患有未能控制的心脏临床症状或疾病，心力衰竭、不稳定型心绞痛；
-有活动性感染或在筛选期间、首次给药前发生原因不明发热＞38.5度
-已知有间质性肺病或活动性非感染性肺炎病史或证据；
-患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）、活动性乙肝或丙肝；
-既往曾接受过其他PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗；
如果您或您的朋友有可能符合上述条件，医院-肿瘤科科，进一步了解本临床研究的详细情况。
如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。
主要研究者：湛先保主任
联系医生：傅强、王薇
临床研究协调员：杨盼
，09；30-11；30下午；15：00-17：00