拉帕替尼与CapeOx方案联用治疗HER-2阳性的转移性胃癌、食道癌或胃食管连接部肿瘤
本文来源“JCO肿瘤论坛”
J.RandolphHecht,Yung-JueBang,ShukuiK.Qin,HyunC.Chung,JianmingM.Xu,JoonO.Park,KrzysztofJeziorski,YaroslavShparyk,PauloM.Hoff,AlbertoSobrero,PamelaSalman,JinLi,SvetlanaA.Protsenko,ZevA.Wainberg,MarcBuyse,KarenAfenjar,VincentHoué,AgatheGarcia,TomomiKaneko,YingjieHuang,SabaKhan-Wasti,SergioSantillana,MichaelF.Press,andDennisSlamon
摘要
目标：在表皮生长因子受体－2（HER2）扩增的初治进展期胃食管部腺癌患者群体中，观察卡培他滨联合奥沙利铂（CapeOx）方案联用拉帕替尼的治疗效果。
患者与方法：HER2阳性的胃食管腺癌患者以1:1的比例随机分配到CapeOx方案联合每天mg拉帕替尼或安慰剂组，主要观察终点为HER2扩增患者的总生存期（OS）。
结果：总计的患者接受了随机，其中名患者纳入疗效分析。拉帕替尼组与安慰剂组的中位生存期分别为12.2（95%区间为10.6~14.2）及10.5（95%区间为9.0~11.3）个月，并未观察到统计学差异（风险比=0.91,95%区间为0.73~1.12）；两组的中位无进展生存期（PFS）分别为6.0（95%区间为5.6~7.0）和5.4（95%区间为4.4~5.7）个月（风险比=0.82,95%区间0.68~1.00,P=0.）；两组有效率有统计学差异，分别为53%和39%，（95%区间分别为46.4%~58.8%及32.9%~45.3%,P=0.）。预设亚组分析中观察到拉帕替尼联合CapeOx化疗可以延长亚裔及年轻患者的总生存期。此外，本研究并未观察到HER2免疫组化状态及生存期之间存在关联。与对照组相比拉帕替尼组药物*性反应增加，腹泻尤为显著。
结论：CapeOx方案联用拉帕替尼并未有效延长HER2扩增胃食管腺癌患者的总体生存期，但在族裔及年龄亚组之间，观察到了一定的生存优势，后续将开展研究对前述关联加以确认。
文章来源：JCO肿瘤论坛
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